Chứng nhận ISO 13485:2016 - Hệ thống Quản lý Trang thiết bị Y tế là tiêu chuẩn quốc tế được dành riêng cho lĩnh vực kinh doanh/sản xuất thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này đòi hỏi các công ty trong lĩnh vực này phải tuân thủ các quy trình nghiêm ngặt nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp lý và nhu cầu của khách hàng. Công ty TNHH Web-Pro (Vietnam) hoạt động trong lĩnh vực sản xuất vật liệu y tế và vệ sinh. Để áp dụng ISO 13485 một cách hiệu quả, ISOCERT đã thực hiện đào tạo nhận thức chung về ISO 13485 tại công ty. Mục tiêu đào tạo ISO 13485 Mục tiêu chính của chương trình đào tạo này là nâng cao nhận thức của toàn bộ nhân viên Công ty TNHH Web-Pro về tầm quan trọng và lợi ích của việc áp dụng ISO 13485. Chương trình cũng nhằm cung cấp kiến thức cơ bản và các kỹ năng cần thiết để đảm bảo rằng mọi quy trình tại công ty đều tuân thủ theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Nội dung đào tạo Nhận thức chung về ISO 13485 Chương trình đào tạo nhận thức chung về ISO 13485 của ISOCERT bao gồm các nội dung chính như sau: Tìm Hiểu Vềchứng nhận ISO 13485:2016: Cung cấp cái nhìn tổng quan về tiêu chuẩn ISO 13485, lịch sử phát triển, cũng như tầm quan trọng của tiêu chuẩn này trong ngành sản xuất thiết bị y tế. Các Yêu Cầu Cơ Bản: Giải thích các yêu cầu cơ bản của ISO 13485, bao gồm quản lý rủi ro, kiểm soát quy trình sản xuất, và quản lý hồ sơ tài liệu. Quản Lý Chất Lượng: Hướng dẫn các nguyên tắc quản lý chất lượng, cách thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485 và các biện pháp kiểm soát chất lượng trong sản xuất. Đánh Giá Nội Bộ: Đào tạo cách thực hiện đánh giá nội bộ để đảm bảo sự tuân thủ và hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng. Cải Tiến Liên Tục: Giới thiệu các phương pháp cải tiến liên tục nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm và hiệu quả hoạt động của công ty. Phương pháp đào tạo từ ISOCERT ISOCERT triển khai đào tạo ISO 13485 cho toàn bộ nhân viên toàn công ty; áp dụng phương pháp đào tạo kết hợp giữa lý thuyết và thực hành, giúp học viên dễ dàng nắm bắt và áp dụng kiến thức vào công việc thực tế. Các buổi học được thiết kế linh hoạt với các hoạt động nhóm, thảo luận và giải đáp thắc mắc, tạo điều kiện cho học viên trao đổi và học hỏi lẫn nhau. Lợi ích sau đào tạo ISO 13485 Sau khi hoàn thành chương trình đào tạo nhận thức chung về ISO 13485, các nhân viên của Công ty TNHH Web-Pro sẽ nhận được nhiều lợi ích thiết thực như: Nâng cao nhận thức và hiểu biết: Nhân viên sẽ hiểu rõ hơn về tầm quan trọng của tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và cách thức áp dụng tiêu chuẩn này trong công việc hàng ngày. Cải thiện kỹ năng quản lý: Các kỹ năng quản lý chất lượng và quản lý rủi ro của nhân viên sẽ được nâng cao, giúp công ty hoạt động hiệu quả hơn. Đảm bảo tuân thủ quy định: Việc tuân thủ các yêu cầu của ISO 13485 sẽ giúp công ty đáp ứng các quy định pháp lý và yêu cầu của khách hàng, từ đó nâng cao uy tín và vị thế của công ty trên thị trường. Tăng cường cải tiến liên tục: Chương trình đào tạo cũng giúp thúc đẩy văn hóa cải tiến liên tục trong công ty, giúp Web-Pro không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ. Chương trình đào tạo ISO 13485 của ISOCERT tại Công ty TNHH Web-Pro (Vietnam) không chỉ giúp nâng cao nhận thức và kỹ năng của nhân viên mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện chất lượng sản phẩm và dịch vụ của công ty. Đây là một bước đi quan trọng để Web-Pro đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và duy trì vị thế cạnh tranh trên thị trường.
